代琪 罗霄 叶俏波

 

益安宁丸由西洋参、三七、虫草、丹参、西红花等十多中药材制成,具有补气活血、益肝健肾、养心安神等功效主要用于治疗气血虚弱肝肾不足所致的胸闷气短、畏寒肢冷、手足麻木,对失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸软也有一定疗效。

益安宁含有的人参皂苷具有补气活血、益肝健肾的作用三七皂苷具有活血化瘀、稳定动脉粥样硬化斑块的作用重要的活性成分。为控制药品质量,保证临床用药的安全性和有效性,笔者采用高效液相色谱法对益安宁丸中西洋参和三七的活性成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1进行了测定采用由中国药品生物制品检验研究院提供三七皂苷R1含量为94.0%)、人参皂苷Rg1含量为91.7%)、人参皂苷Re(含量为92.3%)、人参皂苷Rb1(含量为93.7%作为对照品同溢堂药业有限公司提供的10批益安宁丸进行对比分析结果证实,该方法操作简单、准确,重现性好,可用于益安宁丸中七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量测定增强了质量标准的可控性。

 

高效液相色谱法测定中药有效成分更准确

经过一系列实验后,我们确定了检测波长203纳米)、色谱条件流动相乙腈-水梯度洗脱,色谱柱为Diamonsil C18)、检测条件(注射用血栓通含量测定项下方法)、对照品溶液甲醇溶剂),并确定了取样量益安宁丸2.5克)、制备方法和提取方法(加热回流2小时。结果提示该方法简便、准确接着,我们又对同一批益安宁丸样品(20160101)按选定方法测定6次结果提示样品含量测定重复性良好。此外,加样回收率试验,色谱柱测定仪器、样品溶液的稳定性考察等,均提示用高效液相色谱法可靠

 

有效成分含量决定中药质量

为了测定益安宁丸中的有效成分三七皂苷、人参皂苷的含量,我们也进行了相关试验。取益安宁丸10批样品、西洋参药材和三七药材,按选定方法测定含量,结果提示该方法准确有效

 

总之,采用高效液相色谱法同时对制剂中西洋参和三七的活性成分三七皂苷R1,人参皂苷Rg1Re、Rb1进行测定,操作简单、准确,四种有效成分能完全分离开,重现性好,可对益安宁丸中贵重药材西洋参和三七的含量进行控制,增强了中药质量标准的可控性。