2026年3月6日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈），用于成人超重和肥胖患者的长期体重管理。该药的获批标志着辉瑞在中国代谢疾病领域长期科学投入的重要里程碑，也进一步体现了辉瑞持续以机制为基础推进创新、满足患者未满足需求的坚定承诺。

与传统 GLP-1 受体激动剂不同，埃诺格鲁肽可选择性激活cAMP信号通路，同时尽量减少β-arrestin的募集，从而降低受体脱敏和内化的发生。这一偏向性机制可能通过维持细胞表面活性受体的数量，实现更持久、强效的血糖与体重控制，同时可能减少与不良反应相关的信号通路激活，带来更佳的胃肠道耐受性，驱动多方面的代谢获益。 

在一项纳入了664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究（SLIMMER研究）中，埃诺格鲁肽显示出了具有临床意义的疗效。治疗 48 周后，最高剂量组（2.4 mg）受试者的平均体重下降达15.4%，其中92.8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。研究同时观察到，受试者腰围显著下降（平均减少12.8厘米），合并脂肪肝的受试者肝脏脂肪含量平均降低53.1%，血压、血脂和血糖等多项代谢指标均得到明显改善，尿酸水平平均下降 54.3μmol/L。

作为SLIMMER研究的主要研究者，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“埃诺格鲁肽凭借独特的偏向型机制，打破了以往临床中疗效与患者耐受性难以兼顾的僵局。患者在48周内实现了显著且持续的体重下降，无明显平台期，同时在安全性、耐受性及心血管代谢指标改善上均表现优异。这种稳步减重且长效维稳的特质，为中国乃至全球的超重及肥胖患者带来了有效的长期体重管理选择。”

据悉，埃诺格鲁肽是目前唯一获批、完全由天然氨基酸组成的长效GLP-1药物。这一组成特性可能与良好的安全性特征相关：在GLP-1 RA治疗中常见的胃肠道不良反应，仅为轻至中度，且中位持续时间仅为2-4天。因不良事件导致的治疗中断率仅为2%，因胃肠道不良事件导致治疗中断的比例仅为0.6%，有助于支持患者的长期治疗。同时，患者在48周治疗期间体重持续下降，未出现平台期。

辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁Jean‑Christophe Pointeau表示：“埃诺格鲁肽获批用于体重管理，是辉瑞在中国代谢疾病领域持续投入的重要一步。我们希望通过科学创新，不断拓展治疗选择，为患者带来切实而持久的获益，并以此支持中国‘体重管理年’行动计划目标的实现。”