心肾皆获益!非糖尿病CKD有了治疗新选择

慢性肾脏病(CKD)是全球范围内高发的慢性进展性疾病,已成为严重威胁人类健康的公共卫生问题。数据显示,全球约有8.5亿CKD患者,其中50%~70%的患者属于非糖尿病CKD。与糖尿病相关CKD不同,非糖尿病CKD在国际临床诊疗指南中长期缺乏针对性的诊疗规范,临床治疗手段也较为有限。

非奈利酮是一种非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂,也是首个显示出心血管和肾脏获益的靶向盐皮质激素受体的药物。2026年6月5日,非奈利酮Ⅲ期关键性FIND-CKD研究结果在欧洲肾脏协会(ERA)第63届大会上作为最新突破性临床研究发布。结果显示,在标准治疗基础上,非奈利酮较安慰剂显著延缓非糖尿病慢性肾脏病患者肾功能下降,并降低心肾复合终点事件风险,相关结果同期发表于《新英格兰医学杂志》。

 “隐形杀手”慢性肾脏病:须早筛、早诊、早干预

上海交通大学医学院附属瑞金医院陈楠教授介绍,我国慢性肾脏病呈现“发病率高、致残率高、治疗花费高、知晓率、治疗率低”的特点。据统计,我国现有慢性肾脏病患者高达1.2亿~1.5亿人,但大众对慢性肾脏病的认知仍显不足,人们更多关注的是糖尿病、高血压等慢性病。殊不知,这些疾病最终都会累及肾脏,进而导致慢性肾病的发生和发展。

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肾脏病是典型的“隐形杀手”、沉默的疾病,很多患者在出现肾功能明显下降前,几乎没有任何自觉症状。实际上,慢性肾脏病的发展进程为微量蛋白尿→显性蛋白尿→肾功能损伤,只要定期进行尿常规检查,必要时进行尿微量蛋白检测,就能早期发现肾脏病的蛛丝马迹。

值得一提的是,血肌酐不是评估早期肾功能损害的敏感指标,因为只有当肾功能下降一半以上时,血肌酐才会升高。临床上通常以肌酐为参数,通过计算肾小球滤过率来判断肾功能状况。

一旦出现蛋白尿、肾功能受损,肾脏与心血管系统会互相影响。慢性肾病患者发生高血压、房颤、心梗、冠心病、脑出血、脑梗死的风险显著升高;而在房颤、心梗、冠心病患者群体中,微量蛋白尿的检出率也很高。此外,肾病还会引发贫血、代谢性酸中毒、肾性骨病、骨质疏松等并发症。

 对于高血压、高血脂、高血糖、高尿酸患者而言,定期筛查肾脏病十分必要,筛查重点为尿微量蛋白检测与肾小球滤过率评估。

一旦发现微量蛋白尿,患者就应启动干预治疗。生活方式干预是基础,无心力衰竭的患者可适当增加饮水量;盐分摄入不能一刀切,肾小管疾病、血压正常的患者可正常摄盐,血压偏高的患者则需要低盐饮食;适当控制蛋白质摄入量,严格限制蛋白质摄入容易造成患者营养不良。

用药方面,近年来SGLT2 抑制剂、非奈利酮(非甾体盐皮质受体拮抗剂)、GLP-1 受体激动剂等新药陆续问世,这类药物具备抗炎、抗纤维化、调节血流动力学的作用。其中,非奈利酮属于慢性肾脏病基础通用药物,长期服用能保护残余肾功能、降低心血管风险,只要无禁忌证,绝大多数患者均可使用。此外,患者还应持续管控血压、血糖、血脂、血尿酸。

心肾共管,多靶点治疗,远离尿毒症

       上海交通大学医学院附属仁济医院倪兆慧教授介绍,慢性肾脏病的治疗主要分两类:一类是基础治疗,核心指标为蛋白尿与血压,长期看肾功能是否稳定;第二类是对因治疗,不同病因的肾病,治疗方案存在差异。 60fa614d29ec543d31b6065ae4c90550.jpg

在我国透析患者中,糖尿病肾病、肾小球肾炎和高血压肾病占前三位。通俗来讲,尿毒症的本质是肾脏组织不断发生炎症、修复,形成大量瘢痕,最终导致肾脏萎缩、功能丧失。其中,肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活会持续加重肾脏炎症、升高血压,加速肾脏纤维化。

肾素-血管紧张素(RAS)受体阻滞剂最初用于降压,后发现其兼具心、脑、肾保护作用,至今仍是慢性肾脏病患者的基础用药,但临床观察发现,单纯使用该类药物依旧有大量患者进展为尿毒症。

高选择性盐皮质激素受体拮抗剂(非奈利酮)作用于该通路的下游,主要作用包括减少蛋白尿、辅助管控难治性高血压、发挥抗纤维化作用,同时保护血管、心脏、肾脏,改善血管硬化、心肌肥大、心衰、肾衰等一系列问题。作为慢性肾脏病的基础用药,非奈利酮不仅适用于肾病早中期患者,透析阶段的患者也可使用,有助于保护残余肾功能,降低心血管风险。

希望通过规范用药、综合管理,降低尿毒症的发生率和心脑血管事件的死亡率,提高慢性肾脏病患者的生活质量,延长生存期。

推进适应证拓展、多方合作,守护患者健康

拜耳集团处方药事业部副总裁,心血管、肾脏及代谢业务总经理田云静介绍,作为全球新陈代谢领域的领导者,拜耳公司始终相信每一位患者都值得被看见,每一个生命都应当被守护。非奈利酮(可申达)是拜耳长期深耕肾病领域的一个重要成果。目前,非奈利酮已获批 2 型糖尿病相关慢性肾脏病、心力衰竭两大适应证,结合本次最新研究成果,我们主要有三方面规划:一是推进适应证拓展,同时积极推动该适应证纳入医保,惠及更多患者;二是布局全球临床研究,围绕CKD开展更多大型全球研究,针对不同亚型患者探索疗效与安全性,为心肾共病综合管理积累更多证据;三是深化多方合作,联合临床专家、医疗机构,开展医生继续教育、患者科普教育,提升代谢性疾病的综合管理能力,携手守护患者健康。


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